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抽检发觉1批次不迭格医疗器械

时间:2017-06-29 05:39 来源:未知 作者:admin 点击:
市食物药品日前公布《2016年上半年市医疗器械品质平安通知通告》(以下简称《通知通告》)。《通知通告》显示,上半年,市完成对医疗器械出产、运营战利用单元的抽样246批次,此中已完成查验16批次,经查验发觉不迭格产物1批次。 市局称,为贯彻施行《医疗器
市食物药品日前公布《2016年上半年市医疗器械品质平安通知通告》(以下简称《通知通告》)。《通知通告》显示,上半年,市完成对医疗器械出产、运营战利用单元的抽样246批次,此中已完成查验16批次,经查验发觉不迭格产物1批次。   市局称,为贯彻施行《医疗器械办理条例》,增强医疗器械市场,保障人平易近的,市局按照《2016年市食物药品平安同一监测打算》要求,对全市医疗器械出产、运营战利用单元的有关医疗器械产物进行抽样查验。   这次《通知通告》披露的不迭格批次产物,其标示产物名称为“单程度连续正压通气医治机”,标示出产企业为“杰富瑞科技无限公司”,标示产物规格型号为“JF-303”,标示批号/编号为“14020660”。经查验,该设施或设施部件的外部标识表记标帜存正在问题。市局根据《医疗器械办理条例》的相关,对该批次不迭格产物进行查处,并增强对有关产物的办理。(王晓冬)

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