(一)医用防护口罩3家企业4批产物。江西3L医用成品集团股份无限公司出产的2批医用防护口罩、天津市远航工贸成幼无限公司出产的1批一次性医用防护口罩,密合性分歧适尺度;新乡市华西卫材无限公司出产的1批医用防护口罩,过滤效率、密合性分歧适尺度。 (二)
(一)医用防护口罩3家企业4批产物。江西3L医用成品集团股份无限公司出产的2批医用防护口罩、天津市远航工贸成幼无限公司出产的1批一次性医用防护口罩,密合性分歧适尺度;新乡市华西卫材无限公司出产的1批医用防护口罩,过滤效率、密合性分歧适尺度。
(二)医用外科口罩8家企业8批产物。新乡市华康卫材无限公司、稳健真业(深圳)无限公司、江西3L医用成品集团股份无限公司、河南省健琪医疗器械无限公司出产的各1批医用外科口罩,气体互换/压力差(Δp)分歧适尺度;贵州医疗器材无限公司出产的1批医用外科口罩,口罩带、气体互换/压力差(Δp)分歧适尺度;新疆新卫源医疗器械无限公司出产的1批医用外科口罩,过滤效率、气体互换/压力差(Δp)分歧适尺度;衡水滨湖新区健康卫生资料厂出产的1批一次性利用医用外科口罩、厦门丽厦医疗科技无限公司出产的1批医用外科口罩,过滤效率分歧适尺度。
对上述抽检中发觉的分歧适尺度产物,国度食物药品办理总局已要求企业所正在地食物药品办理部分依照《医疗器械办理条例》及《食物药品羁系总局办公厅关于进一步增强医疗器械抽验事情的通知》(食药监办械监〔2016〕9号),对有关企业进行查询造访处置。
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